合法合规！官方发布高耗检查通知，械企应该如何应对。

近几年的医疗器械市场一再出现各种安全问题，医疗器械供应链的整体安全性也一再被提及，使得患者忧心忡忡。因此，对医疗器械从生产到使用的供应链进行全程跟踪，确保在问题发生后能够进行追溯，成为监控医疗器械安全、保障患者健康的必要手段，而这也正是广大患者的期望所在。

2020年4月14日，国家药监局最新发布了《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》，为期8个月的严查正式落地，2020年新一轮的医械行业整治全新开启！

在这其中，流通环节上的进货查验记录和销售记录是否真实完整、相关信息是否能够追溯等成为重点检查项目。这就是在考验医疗器械物流企业的可追溯能力，而这正是我们金库管医用物资智能管理系统所强调的全程可追溯体系。我们金库管的医疗物资可追溯体系，利用已记录在系统内的**码，追溯医疗器械的历史(如该产品的原材料、出产地等)、应用情况、所处场所或类似产品或活动的能力。

拥有金库管，就实现对医疗器械从生产到使用全部过程的有效控制,有效保证医疗器械的质量安全。如果发现某种器械存在问题，监管机关可以通过金库管系统记录很快查找到器械的来源。在金库管，医疗器械就像有了自己的“身份证”，只要将器械身上的条形码在POS机上进行扫描，我们就可追溯到医疗器械的生产产地、运输场所甚至原材料等情况。

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除此之外，本次行业整治还将针对流通环节重点检查：

• 是否未经许可（备案）从事经营（网络销售）医疗器械；

  
  

• 是否经营（网络销售）未取得注册证或者备案凭证的医疗器械；

  
  

• 购销渠道是否合法；

  
  

• 是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；

  
  

• 运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，经营需冷链管理的医疗器械是否配备相应的设施设备；

  
  

• 是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。

而这些检查项目都可以通过使用金库管系统进行规范操作，金库管系统所具备的智能证照管理、医用物资管理、车辆调度管理等九大功能，将帮助医疗物资流通企业规范生产经营行为，降低企业运营成本，提升企业工作效率，应对不断升级的行业标准！

在高耗检查通知出来后，三方顺控股股份有限公司立刻组织了全体员工进行学习并加以考核，特别是市场部、物流中心、质管部等相关部门还进行二轮考核，以保证部门员工对相关法律法规的认识足够深刻。

三方顺控股将一如既往以法律法规规范自身经营，保证企业持续发展。