文章来源：中物联医疗器械供应链分会
如果说2020年是大变局之年，那么2021就是谋新局之年。
于变局中开新局，2021年我国将全面开启“十四五”，在“十三五”的**基础上乘势而上踏上全面建设社会主义现代化国家的新征程。在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局中，医疗器械供应链将主要迎来以下发展大势：
01 自主创新能力加速提升
医疗器械作为知识密集型和技术密集型行业，进入壁垒较高。目前，我国医疗器械产品大多处在中低端水平，企业产品研发也仍以仿制和改进设计为主，存在产、学、研结合不紧密、研发与临床的结合不紧密等创新方面问题。创新技术及创新能力一定程度上制约着我国医疗器械行业的健康向上发展，亟需改善。
同时，2020年11月3日，新华社发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中，也提到了50余次的“创新”，可见，创新能力也是“十四五”甚至未来**的行业使命。
随着我国医疗器械市场的逐步扩大，未来市场的竞争重点将集中在技术创新等核心能力，企业通过加码对创新方面的投入，不断提升研发水平，逐渐消除产品性能同质化现象，进而带来整个产业的重塑。
02 进军高端市场，国产替代化加速
目前，我国医疗器械行业高端医疗器械产品虽呈明显不足，但国产化的进程已经开启，骨科创伤类及心脏支架、心脏瓣膜等心血管类产品的高值耗材领域已经大部分实现了进口替代。同时疫情极大地提升了我国医疗器械企业在国内外市场上的品牌影响力和认知度，未来随着技术突破及国家鼓励创新政策推动，国产品牌在掌握核心技术后，将拥有更多同台竞争的机会，进口替代进一步加速。企业将持续加大研发投入，加强与科研院所的“产、学、研”合作，开发满足临床需求的差异化产品，构建企业竞争力，向高端市场发力。
03 **标识强化全链条监管
2020年，我国已经建成医疗器械**标识法规标准体系，完成**标识数据平台搭建，初步实现了**标识的创建、赋予及数据的上传下载和共享功能。未来，随着**标识在医疗器械生产、经营、使用等全生命周期各环节的全面落地，将实现全流程可追溯监管，有力助推医疗器械从源头生产到最终临床使用的全链条联动，有效推动三医联动。
04 数智化不断赋能医疗器械生态圈
在两票制、零加成、集中采购等政策的逐步推行下，医疗器械行业已经转变过去传统、粗放式发展，通过信息智能化手段提高质量及效率，使用智能技术实现流程自动化及医疗器械供应链端到端的可视化。我国已迈进5G时代，数字化进程也处在世界领先水平，但大多数医疗器械企业有待进一步提升信息化应用。
未来随着数字化信息技术的不断发展，以及企业的升级运用，医疗器械供应链将逐步实现整体智能化的转型，形成医疗器械产品及物流设备智能化、远程问诊服务等，打造互联互通互享的供应链生态。
05 加强供应链扁平化、柔性化应急管理
2020年，耗材集中带量采购陆续落地，未来随着集采品类的逐步增加和相关政策的推行，医疗器械供应链势必会进一步扁平化发展，链条上下游的协同性也进而更加紧密。
同时，新冠肺炎疫情中暴露的供应链短板与不足，将是“十四五”国家及企业的重点推进工作。致力加强供应链管理、体系建设及能力提升，优化供应链条，提高医疗器械供应链柔性管理及应急能力，加强医疗智慧供应链建设。
06 SPD医疗供应链发展大势
近几年医改推进下，流通企业纷纷从基础服务延伸向增值服务转变。SPD模式在国内得到了一定推广，但基本处于探索阶段。在当前疫情的影响下，SPD管理尤为凸显了其价值所在。不仅通过管理平台实现对耗材供应链的全程、实时、智能化监管，而且切实降低医院成本，实现医院耗材零库存管理。使得管理和操作更加精细化，有效地提升了医疗器械供应链管理的质量。预计未来SPD将很快迎来普及拐点，使医院实现院内消耗精细化、耗材成本可控化、高值耗材全生命周期追溯可视化、医疗物资“零”库存化。
07 医疗器械电商化趋势明显
随着互联网、电子商务的高速发展，近年来，我国医药电商发展得如火如荼，逐渐进入成熟期，市场规模持续扩大。尤其在本次疫情中，互联网电商涌现活力，足不出户、一键购物、“无接触”配送发展火热，成为了人们的日常生活方式，发挥了不可替代的作用。
疫情期间，家用医疗器械产品的需求量不断激增，用户数量不断增长，带动了各类医疗电商的业绩上浮。一方面，电商巨头瞄准医疗器械重点布局，运用互联网大数据监控耗材、医疗服务等过程。另一方面，随着消费需求的不断增长，渠道产品的迅速升级，专业能力的明显提升，家用医疗器械市场体量预计将持续增加，未来几年实现17%以上的年增长率。医疗器械行业逐步趋于成熟的同时，其电商化将是必然发展趋势。
08 非公医疗进一步发展
非公医疗作为我国医疗卫生服务体系的重要组成部分，满足群众多层次多样化健康服务需求，增加了我国医疗资源的有效供给。多年来在政策及市场的双轮驱动下，非公医疗产业市场规模可观。未来随着国家对医疗体系分级诊疗改革深化、人们对于高档次医疗需求的增加以及医疗商业保险的逐步完善，非公医疗随之会得到进一步的深入发展，也给医疗设备、医用耗材产品带来放量。
09 DIP与DRGs付费逐步实施
2020年11月20日，国家医疗保障局正式发布《关于印发国家医疗保障按病种分值付费（DIP）技术规范和DIP病种目录库（1.0版）的通知》，确定DIP付费全面试点正式开始。DRGs按病种付费的30个试点城市也将在2021年开始启动实际付费工作。按病种打包付费后，检验科由医院的成本端转向利润端，对独立医学实验室的业务发展将起到直接促进作用，推动检验科流通和服务领域集中度提升。至此，DIP和DRGs的全部试点地区都将进入实际付费阶段。总体来说，DIP付费是全面推进落实DRGs的过渡手段，未来几年，医疗器械领域都将受到DIP+DRGs的组合拳。
10 IVD领域突飞猛进式发展
近年来，随着经济发展和医疗水平的提高，社会老龄化趋势，以及创新技术突破、政策红利助推的多重驱动，我国体外诊断产业市场保持持续平稳增长。在新冠肺炎疫情常态化下，我国将继续加强预防检测，市场迎来规模增量，体外诊断产业在多重利好下，将得到快速发展，成为医疗器械供应链最具潜力的市场之一。