临床研究 | 质量控制系统在CSSD的应用观察

文章来源 | CNACSSD 微信公众号

讲者 | 韩平平(哈尔滨医科大学附属二院)

整理 | 花瑞芳(郑州大学**附属医院)

审稿 | 姚卓娅(河南省人民医院)

来源 | 2019年第15届全国消毒供应中心发展论坛


随着历史的变迁、科技的进步,网络时代走进了各行各业,给人们的生活和工作带来了巨大的改变,也给我们消毒供应领域提供了便捷。2019年,在第15届全国消毒供应中心发展论坛,来自哈尔滨医科大学附属二院的韩平平老师针对质量控制系统在 CSSD 的应用为大家做了详细分享,归纳总结如下:


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2012年,国家发布了《健康中国2020战略研究报告》明确指出,包括落实大型综合医院信息化系统的标准化建设、建立全民电子健康档案和打造区域性医疗信息化平台三项工作,从国家层面对医院的信息化建设提出了要求。


2016 版 CSSD 行业标准对信息化建设的要求


1. 宜将 CSSD 纳入本机构信息化建设规划,采用数字化信息系统对 CSSD 进行管理。

2. CSSD 信息系统基本功能包括管理功能和质量追溯功能。

3. 追溯功能通过记录监测过程和结果,对结果进行判断,提示预警或干预后续相关处理流程。对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录,保存备查,实现可追溯。同时,要求应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。记录应具有可追溯,清洗、消毒监测资料和记录的保存期应 ≥6 个月,灭菌质量监测资料和记录的保存期应 ≥3 年。


对照标准分析灭菌失败的原因


实际工作中,手工记录非常困难,且对监测结果的判读受环境、人员的影响出现偏差。以压力蒸汽灭菌失败为例:85% 的灭菌失败是由人为因素造成, 10% 由于设备的故障, 5% 是由于公共设施故障。所以应加大医院 CSSD 的质量控制,规避人为因素所造成的不良事件。


2017 年启动质量控制系统


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◆ 由原本的文本记录→电子记录,规避了文档归纳、整理的繁琐,实现了:

a)简化人的劳动;

b)规范人的行为;

c)降低人的疏忽;

d)提高人的效率。


◆ 同时,做到了:

a)监测判读的自动化


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图1   监测判读自动化


b)判读结果的精准化


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图2   判读结果精准化


c) “零”延迟“零误差”


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◆ BD测试结果、化学监测结果自动传输,根据颜色变化,一目了然。历史结果查询方便、快捷,便于质控、监控动态工作。


◆ 质量追溯系统设置了多种灭菌程序,根据灭菌物品调整相应的灭菌程序。


◆ 正常情况下,灭菌锅次自动滚动;特殊情况下可以手动调整锅次。如:出现生物监测不合格,系统自动标注和生成记录,协助工作人员在更短的时间内做出快速有效的响应,完成器械的追溯和召回。


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◆ 无纸化档案管理,大数据结果分析,实现了全方位的数据安全保障。


◆ 流程追溯系统+质量追溯系统=灭菌物品质量安全


小结:

1. “零”误差的灭菌质量监测与判读,将人为失误风险降到最低。

2. 无纸化档案管理,全方位的数据安全保障。

3. 完善灭菌监测流程管理,减少器械召回风险和数量。

4. 提升外来医疗器械和植入物等高风险灭菌质量管理水平。