临床研究 | 质量控制系统在CSSD的应用观察
文章来源 | CNACSSD 微信公众号
讲者 | 韩平平（哈尔滨医科大学附属二院）
整理 | 花瑞芳（郑州大学**附属医院）
审稿 | 姚卓娅（河南省人民医院）
来源 | 2019年第15届全国消毒供应中心发展论坛
随着历史的变迁、科技的进步，网络时代走进了各行各业，给人们的生活和工作带来了巨大的改变，也给我们消毒供应领域提供了便捷。2019年，在第15届全国消毒供应中心发展论坛，来自哈尔滨医科大学附属二院的韩平平老师针对质量控制系统在 CSSD 的应用为大家做了详细分享，归纳总结如下：
2012年，国家发布了《健康中国2020战略研究报告》明确指出，包括落实大型综合医院信息化系统的标准化建设、建立全民电子健康档案和打造区域性医疗信息化平台三项工作，从国家层面对医院的信息化建设提出了要求。
一 2016 版 CSSD 行业标准对信息化建设的要求
1. 宜将 CSSD 纳入本机构信息化建设规划，采用数字化信息系统对 CSSD 进行管理。
2. CSSD 信息系统基本功能包括管理功能和质量追溯功能。
3. 追溯功能通过记录监测过程和结果，对结果进行判断，提示预警或干预后续相关处理流程。对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追溯。同时，要求应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。记录应具有可追溯，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应 ≥6 个月，灭菌质量监测资料和记录的保存期应 ≥3 年。
二 对照标准分析灭菌失败的原因
实际工作中，手工记录非常困难，且对监测结果的判读受环境、人员的影响出现偏差。以压力蒸汽灭菌失败为例：85% 的灭菌失败是由人为因素造成， 10% 由于设备的故障， 5% 是由于公共设施故障。所以应加大医院 CSSD 的质量控制，规避人为因素所造成的不良事件。
三 2017 年启动质量控制系统
◆ 由原本的文本记录→电子记录，规避了文档归纳、整理的繁琐，实现了：
a）简化人的劳动；
b）规范人的行为；
c）降低人的疏忽；
d）提高人的效率。
◆ 同时，做到了：
a）监测判读的自动化
图1 监测判读自动化
b）判读结果的精准化
图2 判读结果精准化
c） “零”延迟“零误差”
◆ BD测试结果、化学监测结果自动传输，根据颜色变化，一目了然。历史结果查询方便、快捷，便于质控、监控动态工作。
◆ 质量追溯系统设置了多种灭菌程序，根据灭菌物品调整相应的灭菌程序。
◆ 正常情况下，灭菌锅次自动滚动；特殊情况下可以手动调整锅次。如：出现生物监测不合格，系统自动标注和生成记录，协助工作人员在更短的时间内做出快速有效的响应，完成器械的追溯和召回。
◆ 无纸化档案管理，大数据结果分析，实现了全方位的数据安全保障。
◆ 流程追溯系统+质量追溯系统=灭菌物品质量安全
小结：
1. “零”误差的灭菌质量监测与判读，将人为失误风险降到最低。
2. 无纸化档案管理，全方位的数据安全保障。
3. 完善灭菌监测流程管理，减少器械召回风险和数量。
4. 提升外来医疗器械和植入物等高风险灭菌质量管理水平。