医疗器械事关人民生命健康。医疗器械**标识（UDI）作为医疗器械的身份证，三类医疗器械已经要求全部覆盖，**标识将逐渐覆盖所有器械。小编针对大家都比较关心的重点问题进行了整理与解答，帮助大家更好的了解UDI体系脉络。今天和大家一起分享UDI科普问答，希望对小伙伴们有所帮助！
1.医疗器械**标识是什么？
医疗器械**标识（ Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行**性识别。（《医疗器械**标识系统规则》第三条）
2.如何实现**标识数据汇聚和共享？
医疗器械**标识数据汇聚和共享通过药监的医疗器械**标识数据库实现，该数据库由国家药品监督管理局组织建设，由注册人/备案人将**标识的产品标识及关联信息按照相关标准和规范上传至数据库，并对数据的准确性、**性负责。医疗器械经营企业、医疗机构、政府相关部门及公众可通过数据查询、下载、数据对接等方式共享**标识数据。
3.实施了 UDI 是否就实现了追溯？
《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）提到“国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械**标识制度，实现医疗器械可追溯”。国家药监局关于做好**批实施医疗器械**标识工作有关事项的通告（2019 年第 72 号）也提到“鼓励注册人应用医疗器械**标识建立医疗器械信息化追溯系统，实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯。鼓励医疗器械生产经营企业、使用单位在其相关管理活动中积极应用医疗器械**标识，探索建立与上下游的追溯链条，推动衔接应用。”
UDI 系统可实现医疗器械标识和产品主数据的记录，实施追溯还需要生产、供应链、使用方等各环节通过追溯系统对产品的历史记录、位置或应用信息进行记录。所以并非实施了 UDI 就实现了追溯，而需要全链条的创造性信息融合串联，才能发挥其作用。
4.金库管如何采用UDI码实现全程可追溯
由三方顺控股研发的金库管新一代医用物资供应链智能管理系统根据国家制定的医疗器械**标识系统（UDI）规则，将所有医用耗材纳入扫码管理范围，形成了高值耗材一物一码、低值耗材和体外试剂定数包编码的全流程精细化管理。通过UDI编码这把钥匙，将金库管SCM供应链管理系统和金库管SPD医院院内物流管理系统整合到一条信息链上。实现了生产厂商、供应商和医疗机构全程扫码出入库，大大提升管理水平和工作效率。通过金库管系统，医疗机构能清晰明了地看到医用耗材从生产厂商到使用科室的物流链条，大大提高了医疗机构医用耗材的管理质量，实现从厂商、供应商、医疗机构、政府监管部门跨机构互联互通，实现多方共赢和智能高效的一体化管理。